項(xiàng)目介紹

C&C驗(yàn)廠咨詢

 C&C（Capability and Capacity）產(chǎn)能和產(chǎn)量審核。目的是檢查工廠是否具有必要的設(shè)備，過(guò)程和過(guò)程控制來(lái)生產(chǎn)指定的產(chǎn)品類別。一般情況下，本審核需要一天時(shí)間完成。

C&C審核范圍

GME（General Management Elements）——

1、建筑物外部和內(nèi)部；2、布局/產(chǎn)品流程；3、照明和通風(fēng)；4、清潔；5、蟲害控制；6、廢物/廢物處置；7、異物污染

無(wú)論要求幾種評(píng)估模塊，每種工廠評(píng)估都要進(jìn)行GME評(píng)估。

產(chǎn)能和產(chǎn)量——

1、風(fēng)險(xiǎn)管理；2、規(guī)范-原材料到成品；3、管理系統(tǒng)；4、文件控制；5、記錄保存；6、網(wǎng)站標(biāo)準(zhǔn)；7、設(shè)備及維修；8、產(chǎn)品合格評(píng)定；9、產(chǎn)品分析/測(cè)試；10、過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)

C&C審核方法

1、文件審查

審核員將審查程序，作業(yè)指導(dǎo)書，和相關(guān)記錄。審查在使用程序和作業(yè)指導(dǎo)書，以及生成和保存記錄的地點(diǎn)進(jìn)行。

2、觀察

審核員將參觀工廠的所有區(qū)域，并觀察是否采用了正確的設(shè)備、制造過(guò)程、確立的過(guò)程控制和程序，并觀察工廠的總體條件。

3、訪談

審核員將訪談員工，管理人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行文件規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書的工人。這些將是非正式的訪談，在工廠的工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。

C&C審核過(guò)程

1、首次會(huì)議

審核員將與工廠管理人員會(huì)面，確認(rèn)審查范圍和過(guò)程。

2、現(xiàn)場(chǎng)巡視

審核員將從進(jìn)料區(qū)到成品倉(cāng)庫(kù)參觀工廠。參觀期間，審核員將審查設(shè)備和制造過(guò)程是否符合工廠配置文件中的規(guī)定。此外，他們將進(jìn)行一般的觀察，識(shí)別工廠區(qū)域劃分，以便返回進(jìn)行詳細(xì)審核。參觀有助于審核員了解工廠布局，方便后續(xù)活動(dòng)。

3、區(qū)域?qū)徍?/strong>

審核員將參觀審核范圍內(nèi)的工廠特定區(qū)域，并利用上述方法評(píng)估合規(guī)性。

4、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)

審核員需要一個(gè)單獨(dú)區(qū)域?qū)彶樗陌l(fā)現(xiàn)項(xiàng)，并準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告供末次會(huì)議時(shí)使用。

5、末次會(huì)議

審核員向工廠管理者展示調(diào)查結(jié)果草案。

服務(wù)流程

全流程一站式服務(wù)，確保審核通過(guò)